Wyższa jakość próbki próby krwi próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby próby

Orsin Technologia medycznaAktywator żelu i skrzepuRozwiązania do ekstrakcji i analizy

1,Opis produktu:

Orsin Medical's.Aktywator żelu i skrzepuJest to złoty standard w technologii pobierania krwi, zaprojektowany do dostarczaniaszybsze, czystsze oddzielanie surowicyNasze urządzenia są wykorzystywane do dokładnej diagnostyki.opatentowany preparat żelowya takżeoptymalizowany aktywator zakrzepówwspółpraca synergistyczna w celu:

✔Przyspieszenie krzepnięcia(15-30 min.) bez naruszania integralności próbki
✔Zapewnienie czystości surowicyz naszym zaawansowanym żelem barierowym (< 1% zanieczyszczenia komórkowego)
✔Zwiększenie wydajności laboratoriumpoprzez skrócenie czasu przetwarzania i kroków odśrodkowania
✔Wspieranie różnorodnych testów- od rutynowej chemii po specjalistyczne badania immunologiczne

2, Podstawowe parametry

3Wnioski

• Kategoria	Specyfikacja
  Wydajność krzepnięcia	15-30 min (temperatura otoczenia); 10-20 min (protocol przyspieszony 37°C)
  Właściwości żelu	Gęstość: 1,045±0,005 g/cm3; zakres termiczny: od -20°C do 40°C
  Protokół ośrodkowania	1300-1500 × g przez 10 min (standaryzowany protokół separacji)

  2.1Metryki jakości

  Parametry	Kryteria akceptacji	Standardy badań
  Wskaźnik odzyskiwania surowicy	≥ 95%	CLSI H18-A4
  Wskaźnik hemolizy	≤ 1% (indeks wzroku ≤ 100)	NCCLS H20-A
  Zanieczyszczenie komórek	≤ 0,1%	Ewaluacja mikroskopiczna

  2.2Konfiguracja produktu

  Cechy	Specyfikacja
  Dostępne wolumeny	1-10 ml
  Wyciągnij dokładność objętości	± 5% objętości nominalnej
  Budowa rur	Materiał PET z systemem zamknięcia HemogardTM

  2.3. Zgodność z przepisami

  Standardowy	Status zgodności
  Zapewnienie bezpłodności	SAL 10−6
  Poziom endotoksyny	< 0,05 UE/ml (USP < 85>)
  Weryfikacja okresu trwałości	24 miesiące (badania przyspieszonego starzenia się)

  2.4Wytyczne operacyjne

  Warunki	Wymóg
  Temperatura przechowywania	4-30°C (trzymaj integralność żelu)
  Warunki zamarzania	Zabronione (z powodu naruszenia bariery żelowej)
  Zastosowania kliniczne	Kompatybilne z głównymi platformami chemii/immunologii

3.1 Chemia kliniczna

• Panele metaboliczne(funkcja wątroby/ nerek, elektrolity)

• Profil lipidowy(cholesterol, trójglicerydy, HDL/LDL)

• Badania endokrynologiczne(glukoza, HbA1c, insulina)

3.2 Immunologia i serologia

• Badania chorób zakaźnych(HIV, zapalenie wątroby, kiły, przeciwciała przeciwko COVID-19)

• Markery autoimmunologiczne(RF, CRP, ANA, Anti-CCP)

• Badania alergii i hormonów(IgE, TSH, kortyzol)

3.3.Monitorowanie leków terapeutycznych (TDM)

• Immunosupresyjne(cyklosporyna, takrolimus)

• Leki przeciwpadaczkowe(Fenitoina, walproan)

• Antybiotyki(Wancomycyna, Gentamycyna)

3.4 Toksykologia i onkologia

• Badania przesiewowe na temat nadużywania narkotyków(Opioidy, amfetaminy, kannabinoidy)

• Wskaźniki nowotworowe(PSA, CEA, CA 19-9, AFP)

3.5 Badania specjalistyczne

• Wskaźniki serca(troponina, CK-MB, BNP)

• Witaminy i pierwiastki śladowe(witamina D, B12, ferrytyna)

• Diagnostyka molekularna(analiza oparta na PCR)

3.6Wykorzystanie w badaniach

• Biobanking(Długotrwałe przechowywanie surowicy)

• Badania przedkliniczne(badania na modelach zwierzęcych)

• Rozwój analizy(Walidacja zestawu IVD)

- Nie.

Kluczowe zalety dla laboratoriów:
✔Szeroka kompatybilność testowaWeryfikowane dla ponad 200 badań
✔Zmniejszenie czasu przygotowania próbyW przypadku testów STAT
✔Wyższa jakość próbki Minimalne zakłócenia w badaniach wrażliwych