Biopsja płynnej DNA Preimplantacja Badania genetyczne (PGT) Badania kliniczne

Opis produktu: System zbierania i konserwacji DNA wolnego od komórek (cfDNA) firmy Orsin Medical Technology

• 1.Opis produktu

  ---

   

• Orsin Technologia medycznaSystem zbierania i konserwacji DNA wolnego od komórek (cfDNA)oferuje niezawodne, nieinwazyjne rozwiązanie do skutecznego stabilizowania i transportu wysokiej jakości próbek cfDNA.Nasza własna technologia zapewnia integralność cfDNA z próbek krwi, minimalizując degradację i zanieczyszczenie.

  Kluczowe cechy:
  ✔Stabilność w temperaturze pokojowejW celu zmniejszenia kosztów i ograniczenia wyzwań logistycznych.
  ✔Wysoka wydajność i czystośćZapewnia zachowanie fragmentów cfDNA w celu dokładnej analizy w dół (NGS, PCR itp.).
  ✔Zweryfikowane klinicznieOptymalizowane dla kompatybilności z głównymi platformami diagnostycznymi.
  ✔Przystępne dla użytkownika

  Idealny do badań przesiewowych raka, testów prenatalnych i monitorowania chorób, system Orsin's cfDNA umożliwia precyzyjną medycynę z solidnymi, odtwarzalnymi wynikami.

•  

• 2.Specyfikacja

  ---

   

  Parametry	Opis/opcje
  Kolor pokrywy rurki	Czerwony, lawendowy (fioletowy), zielony, szary, niebieski, żółty, czarny itp.
  Rodzaj dodatku	Brak (aktywujący zakrzep), EDTA, heparyna, cytrynian sodu, fluorek sodu itp.
  Stosowanie kliniczne	Separacja surowicy, hematologia, krzepnięcie krwi, chemia, glukoza, bank krwi itp.
  Objętość nominalna	2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 8 ml, 10 ml itp.
  Różnik objętości	± 10% objętości nominalnej (np. 4,5-5,5 ml dla 5 ml rurki)
  Średnica rury	13 mm, 16 mm (standardowy rozmiar dla dorosłych)
  Długość rury	75 mm, 100 mm itd.
  Materiał	Plasty PET, szkło
  Sterylizacja	Promieniowanie gamma, gaz EO
  Okres ważności	Zazwyczaj 12-36 miesięcy (od daty produkcji)
  Wskaźnik hemolizy	≤ 0,1% (dla większości rur chemicznych)
  Czas krzepnięcia	30 min (w przypadku rur seromowych z aktywatorem zakrzepów)
  Prędkość wirówki	1300-2200 g (w zależności od materiału rurki)
  Środki bezpieczeństwa	Zamknięcie HemogardTM, BD- PTS, System ochrony igły
  Certyfikaty	ISO 6710, oznakowanie CE, FDA 510 ((k))

   

  Powszechne parametry według koloru rur (przykład):

   

  Kolor czapki	Dodatek	Mieszanie	Liczba inwersji	Zastosowania kliniczne
  Czerwony	Żadnego aktywatora/aktywatora skrzepu	5 ×	5-6	Chemia surowicy, immunologia
  Słonecznik	K2/K3 EDTA	8-10 x	8-10	Hematologia (CBC, próbka krwi)
  Zielona	Litowa heparyna	8-10 x	8-10	Chemia osocza, badania STAT
  Szary	NaF/K oksalat	8-10 x	8-10	Tolerancja glukozy, badania alkoholu
  Niebieski	Cytrynian sodu	3-4 razy	3-4	Badania krzepnięcia krwi (PT, APTT)

   

  3. Wniosek

  ---

  1. Onkologia i zarządzanie rakiem

• Wczesne wykrycie rakaWyróżnić pochodzące z guza cfDNA (ctDNA) do badań przesiewowych wielu nowotworów (np. płuc, piersi, jelita grubego).

• Monitoring minimalnej choroby pozostałowej (MRD) Śledzenie nawrotu po zabiegu chirurgicznym/chemioterapii z wysoką wrażliwością.

• Wybór terapii i oporność mutacje profilu (np. EGFR, KRAS) w celu kierowania ukierunkowanymi terapiami.

• Biopsja płynnaAlternatywa do inwazyjnych biopsji tkanek w przypadku przerzutów lub trudnych do uzyskania guzów.

• Kompatybilne testy: Panele NGS, ddPCR, profilowanie metylacji.

  2Zdrowie prenatalne i reprodukcyjne

• Nieinwazyjne badania prenatalne (NIPT)W celu wykrycia nieprawidłowości chromosomalnych płodu (np. trisomia 21, 18, 13) z krwi matki.

• Badania genetyczne przedimplantacyjne (PGT)Wspierać badania przesiewowe embrionów.

• Ocena ryzyka wystąpienia zapalenia macicy/Analyzuj placentalne cfDNA /na wczesne ostrzeżenie.

• 3Medycyna transplantacyjna

• Monitorowanie odrzucenia narządówW celu wykrycia cfDNA pochodzącego od dawcy (dd-cfDNA) u pacjentów otrzymujących przeszczep (np. nerki, serce, wątroba).

• Choroba przeszczepu przeciwko gospodarzowi (GVHD) monitorować przeszczep komórek macierzystych po hematopoetyce (HSCT).

• Wykrywanie patogenówW celu zidentyfikowania mikrobiologicznego cfDNA w przypadku sepsy lub infekcji ukrytych (np. gruźlicy, CMV).

• Badania nad chorobami autoimmunologicznymi Badanie wzorców uwalniania cfDNA w wilgotności, reumatoidalnym zapaleniu stawów itp.

• 5. Choroby neurologiczne i przewlekłe

• Zaburzenia neurodegeneracyjneBadanie biomarkerów cfDNA dla choroby Alzheimera, Parkinsona.

• Ryzyko choroby układu krążenia Korelowanie stężenia cfDNA z uszkodzeniem mięśnia sercowego lub udarem.

• 6Badania i rozwój leków

• Odkrycie biomarkerów¢ Badanie nowych sygnatur cfDNA do celów diagnostycznych/terapeutycznych.

• Badania kliniczne¢ Standaryzacja pobierania próbek w badaniach wieloośrodkowych.

• 4. Choroby zakaźne i immunologia

• Wykrywanie patogenówW celu zidentyfikowania mikrobiologicznego cfDNA w przypadku sepsy lub infekcji ukrytych (np. gruźlicy, CMV).

• Badania nad chorobami autoimmunologicznymi Badanie wzorców uwalniania cfDNA w wilgotności, reumatoidalnym zapaleniu stawów itp.

• 5. Choroby neurologiczne i przewlekłe

• Zaburzenia neurodegeneracyjneBadanie biomarkerów cfDNA dla choroby Alzheimera, Parkinsona.

• Ryzyko choroby układu krążenia Korelowanie stężenia cfDNA z uszkodzeniem mięśnia sercowego lub udarem.

• 6Badania i rozwój leków

• Odkrycie biomarkerów¢ Badanie nowych sygnatur cfDNA do celów diagnostycznych/terapeutycznych.

• Badania kliniczne¢ Standaryzacja pobierania próbek w badaniach wieloośrodkowych.

•